Uređaj koji im je trebao spasiti život – ubio ih je, mnogi su u strahu: “Ne izlazim, paranoična sam”

Velika zdravstvena zabrinutost potresla je korisnike uređaja za kontinuirano praćenje glukoze, nakon što je proizvođač medicinske opreme Abbott objavio globalni opoziv milijuna senzora zbog sumnje u netočna očitanja.

Radi se o senzorima koji se koriste kod osoba s dijabetesom kako bi stalno pratili razinu šećera u krvi, a pogrešni podaci koje su neki uređaji prikazivali povezani su s najmanje sedam smrtnih slučajeva i više od 730 ozbiljnih zdravstvenih incidenata diljem svijeta.

Prema dostupnim informacijama, povučeno je oko tri milijuna senzora modela FreeStyle Libre 3 i Libre 3 Plus, nakon što je utvrđeno da u određenim situacijama mogu prikazivati lažno niske vrijednosti glukoze.

Takva očitanja mogu dovesti do pogrešnih reakcija pacijenata, primjerice do nepotrebnog uzimanja dodatnog šećera ili drugih intervencija, što u nekim slučajevima može imati ozbiljne zdravstvene posljedice.

Jedan od slučajeva koji je potaknuo pravne postupke je smrt Michaela Forda, osobe s dijabetesom tipa 2. Njegov sin Davonte prošlog je mjeseca pokrenuo tužbu protiv tvrtke Abbott Laboratories, tvrdeći da je smrt njegovog oca povezana s pogrešnim očitanjima senzora.

Osim tog slučaja, protiv tvrtke je podignuto najmanje nekoliko kolektivnih tužbi, dok još nekoliko osoba u Sjedinjenim Američkim Državama razmatra pokretanje pravnih postupaka zbog posljedica povezanih s netočnim podacima koje su uređaji prikazivali.

Nakon smrti Davonteova oca, tvrtka je osam dana kasnije izdala hitno upozorenje potrošačima, navodeći da bi određeni senzori mogli davati netočne rezultate.

U upozorenju je navedeno da su zabilježena izvješća o sedam smrtnih slučajeva i više od 730 teških ozljeda povezanih s uređajem.

Za mnoge korisnike koji se svakodnevno oslanjaju na ovu tehnologiju, vijest o problemu s uređajem izazvala je veliku zabrinutost i strah.

Jedna od korisnica, Angela Ivery (71), opisala je svoje iskustvo nakon što je više puta završila na hitnoj pomoći zbog upozorenja uređaja da joj je razina šećera u krvi opasno niska.

No testiranje u bolnici pokazalo je drugačije rezultate.

Ubod u prst, koji je klasična metoda provjere razine glukoze, pokazao je da su joj vrijednosti šećera zapravo bile normalne.

Zbog tih događaja kaže da je počela osjećati snažnu tjeskobu.

“Ne izlazim i ne družim se kao prije. Paranoična sam kad izađem. Mislim da mi šećer pada”, rekla je.

U međuvremenu je ponovno počela koristiti tradicionalnu metodu mjerenja glukoze ubodom u prst, ali priznaje da i dalje osjeća trajnu nelagodu zbog cijele situacije.

Iz tvrtke su objasnili da je uzrok problema povezan s jednim proizvodnim pogonom, dodajući da je kvar u međuvremenu identificiran i otklonjen.

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) klasificirala je opoziv kao Class I, što je najviša razina upozorenja za medicinske proizvode.

Takva klasifikacija znači da korištenje uređaja može uzrokovati ozbiljne zdravstvene posljedice ili čak smrt.

Povučeni senzori nisu se koristili samo u kućnom okruženju nego i u pojedinim bolnicama i zdravstvenim ustanovama.

Jedan endokrinolog koji radi u regionalnom centru za traumu u srednjem Atlantiku izjavio je da je jednom pacijentu propisao upravo taj uređaj.

Nakon objave opoziva provjerio je serijski broj senzora i shvatio da se nalazi na popisu povučenih proizvoda.

Odmah je kontaktirao pacijenta kako bi dogovorili zamjenu uređaja te je bolnicu upozorio da ukloni preostale senzore iz upotrebe.

Stručnjaci napominju da se kontinuirani monitori glukoze općenito smatraju vrlo pouzdanima, ali preporučuju dodatni oprez.

Američko dijabetičko udruženje naglasilo je da bi provjera glukoze ubodom u prst trebala biti dostupna kao rezervna metoda, osobito u situacijama kada simptomi pacijenta ne odgovaraju očitanjima digitalnog monitora.

U međuvremenu se postavilo i pitanje utjecaja ovog opoziva na korisnike u Hrvatskoj.

Tvrtka Abbott posluje i na hrvatskom tržištu, no senzori koji su obuhvaćeni opozivom nisu se prodavali u Hrvatskoj.

U našoj zemlji dostupni su drugi modeli poput FreeStyle Libre 14 day, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus i FreeStyle Libre Pro, koji nisu obuhvaćeni povlačenjem.

Prema dostupnim informacijama, Abbottovi bionosivi uređaji koji se koriste na hrvatskom tržištu također nisu pogođeni ovim opozivom, pa korisnici tih proizvoda mogu nastaviti koristiti svoje uređaje bez promjena.